Com a melhoria contínua da tecnologia de teste de integridade, o instrumento de teste de integridade para o teste de integridade do filtro tornou-se cada vez mais importante. O testador de integridade avalia diretamente o desempenho do elemento filtrante e até mesmo a saúde pessoal do usuário. O teste de integridade é uma ferramenta necessária para processos críticos de filtração de grau de esterilização para garantir a segurança do processo de filtração. Através de testes de integridade, a integridade do próprio filtro e sua instalação correta podem ser determinadas, o filtro correto é instalado no processo, o filtro instalado pode ser determinado para atender aos padrões fornecidos pelo fabricante e a estanqueidade do sistema de filtro pode ser assegurado e muito mais. Ao mesmo tempo, a realização de testes de integridade também é um requisito das regulamentações e auditorias nacionais.
A tecnologia de teste de integridade pode ser usada para avaliar se o material filtrante possui defeitos e se a porosidade atende às especificações, por isso é amplamente utilizada em empresas farmacêuticas, fabricantes de materiais filtrantes e unidades de pesquisa. Na indústria farmacêutica, o teste de integridade do filtro é um requisito obrigatório para os processos de filtração. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA afirma claramente em Diretrizes para a fabricação de produtos estéreis (2004): "A validação de sistemas de filtragem consistindo em um ou mais filtros deve incluir desafios microbianos nas piores condições. Ensaios e testes de integridade".
As Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos do meu país (2010), Apêndice 1 "Medicamentos Estéreis" estipula: "Após o uso do filtro esterilizante, sua integridade deve ser verificada e registrada imediatamente por métodos apropriados. O método comumente usado é o teste de ponto de bolha. , teste de fluxo de difusão ou teste de retenção de pressão."




