Testador de integridade de filtro V10
Certificações de conformidade Testador de integridade de filtro V10
Sistema de gestão de qualidade ISO 9001 certificado
Marcação CE
Em conformidade com o Anexo 11 das GMP da UE, FDA 21 CFR Parte 11 e diretrizes GAMP 5
Possui certificado de direitos autorais de software
Padrões e Diretrizes
O módulo NeuronBC V10 é equipado com transdutores de pressão de alta-precisão e câmaras internas de volume definido com precisão. Ele é controlado pelo software-projetado sob medida da NeuronBC, garantindo testes de integridade precisos e confiáveis em processos de fabricação farmacêutica.
Parâmetros do produto Filter Integrity Tester V10
| Fonte de energia | 110 ~ 250 VCA, 50 Hz, 120 W | ||
| Peso | 12,5kg | ||
| Dimensões Externas | 495L* 350W * 225H mm | ||
| Grau aplicável para sala limpa | Acima do Grau D | ||
| Pressão de Operação | 100 ~ 10.000 mbar (150 psi) | ||
| Capacidades de teste | Ponto de bolha básico (BP), BP/DF combinado. Teste de retenção de pressão (PH), Fluxo de difusão (DF), Teste de intrusão de água (WIT), Teste de membrana de altrafiltração | ||
| Precisão do teste |
Teste de volume líquido: +4%: Teste de ponto de bolha: +50mbar: Teste de fluxo de difusão: +4% Teste de intrusão de água: +0.01ml |
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| Faixa de teste | Teste de membrana simétrica e assimétrica, Filtros de agulha, filtros de cápsula, filtros planos. Filtros de cartucho (dentro de 12 núcleos e 20 polegadas). Pacotes de membranas de ultrafitração, Colunas de ultrafitração, Vários filtros irregulares. |
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| Trilha de auditoria | Os registros da trilha de auditoria podem ser exportáveis e irreversíveis. | ||
| Linguagem de Operação | Chinês/Inglês/Russo/Espanhol. | ||
| Função de impressão | Impressora-integrada e compatível com conexão de PC. | ||
| Mostrar | Tela de toque capacitiva de 15,6 polegadas | ||
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